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干燥乳剂的质量评价方法
更新时间:2021-03-01      阅读:788

干燥乳剂的质量评价

薄层色谱鉴别:取本品干燥乳粉未0.5g,加矢量的水呈再生乳剂,用乙酸乙酯20ml,超声处理30min,放置,分层,取乙酸乙酯至1ml,作为供试品溶液,另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品。吸取上述两种溶液各5微升,分别点于同一硅胶薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100度加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

 

干燥乳剂的含量测定:

1. 干燥乳剂溶液的制备:取干燥乳粉未约0.15g,精密称定,加矢量水,用乙酸乙酯20ml萃取,挥干乙酸乙酯。残留物加入甲醇1ml,作为干燥乳剂型溶液。

2. 干燥乳剂的测定:按色谱条件及其对照品溶液的制备,精密吸取对照品溶液与供试品溶液10ml微升,分别进样,测定峰面积,样品分别测定3次。

外标法计算,结果为每1g干燥乳剂中含厚朴酚11.82mg和厚朴酚10.65mg。

 

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